7 de mayo de 2020

FDA : Aprueba continuidad a experimentos con la vacuna mRNA-1273 .....otra Esperanza de la humanidad


La vacuna en investigación de Moderna para el nuevo coronavirus ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos para proceder a la fase dos de un estudio, dijo la compañía este jueves en un comunicado a los medios. Se espera que la próxima fase del juicio comience en breve, dijo. 
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La vacuna mRNA-1273 fue la primera vacuna de Estados Unidos en iniciar ensayos clínicos en el país.
Moderna dijo que está finalizando el protocolo para un estudio de fase 3 que se espera que comience a principios del verano boreal.
Qué significan las fases: la primera fase de los ensayos de vacunas examina la seguridad. 
La segunda fase amplía el número de participantes. 
En la tercera fase, la vacuna se administra a muchas más personas y se prueba su eficacia y seguridad. 
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Según la Organización Mundial de la Salud, hay 100 vacunas en evaluación preclínica a nivel mundial, y ocho vacunas en ensayos clínicos.
 Otra vacuna ya estaba en la fase 2, y varias otras están haciendo ensayos simultáneos de fase 1 y fase 2. 
La vacuna de Moderna, desarrollada por la compañía y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, utilizó una plataforma genética llamada ARNm. 
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Según los Institutos Nacionales de Salud, la vacuna dirige las células del cuerpo para que expresen una proteína viral que los investigadores esperan provoque una respuesta inmune.
Moderna nunca a lanzado otra vacuna al mercado, y ninguna de sus propuestas como   vacunas ha obtenido aprobación para su uso por la FDA.

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